Specjalista ds. zapewnienia jakości
Specjalista ds. zapewnienia jakości
Twój zakres obowiązków
- Organizacja i optymalizacja procesów zapewnienia jakości zgodnie z wymaganiami ISO 13485:2016, ISO 22716:2009, GMP, GDP
- Monitorowanie i ocena procesów produkcyjnych pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami norm
- Identyfikowanie i raportowanie odchyleń od standardów jakości oraz prowadzenie działań wyjaśniających w celu określenia przyczyny źródłowej,
- Projektowanie działań naprawczych i zapobiegawczych,
- Udział w kontrolach, inspekcjach, audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz redagowanie dokumentacji związanej z kontrolami i audytami,
- Wspieranie działu projektów i działu zakupów w przeprowadzaniu kwalifikacji dostawców materiałów i usług zgodnie z obowiązującymi standardami,
- Zarządzanie dokumentacją związaną z jakością, w tym przygotowywanie, opiniowanie, wydawanie i archiwizowanie dokumentów,
- Przygotowywanie i przeprowadzanie szkoleń oraz udział w wewnętrznych i zewnętrznych szkoleniach,
- Współpraca i wsparcie operacyjne Osób Wykwalifikowanych,
- Udział w projektowaniu procesów,
- Udział w rozpatrywaniu reklamacji i wycofań produktów, inicjowanie działań naprawczych.
Nasze wymagania
- Bardzo dobra znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie
- Wykształcenie wyższe: preferowanie kierunki techniczne lub inżynieryjne
- Minimum 5 letnie doświadczenie pracy w podobnej branży – farmaceutycznej, wyrobów medycznych, kosmetyków, itp.
- Bardzo dobra znajomość i stosowanie aktualnych wymagań prawnych oraz standardów jakościowych dla wyrobów medycznych i produktów leczniczych (ISO 13485, GMP)
- Samodzielność, odpowiedzialność i obowiązkowość
- Wykazanie wysokiego poziomu inicjatywy w działaniu
- Chęć rozwoju oraz poszerzania swoich kompetencji
- Elokwentność i wysoka kultura osobista
- Prawo jazdy kat. B
- Doświadczenie w pełnieniu roli Osoby Odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną wyrobów medycznych
- Doświadczenie w pełnieniu roli Osoby Wykwalifikowanej
To oferujemy
- Pracę w stabilnej, nowoczesnej firmie o ugruntowanej pozycji na rynku polskim i międzynarodowym
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Zgrane, wielodyscyplinarne zespoły
- Szkolenia i rozwój
- Wynagrodzenie adekwatne do wykonywanej pracy i posiadanych umiejętności
- Pakiet benefitów, w tym: prywatną opiekę medyczną
Bądź pierwszy, który ubiega się o to miejsce pracy!
-
Dlaczego szukać pracy na HitPraca.pl?
Subskrybuj oferty pracy
Codziennie nowe oferty pracy Możesz wybierać z bardzo szerokiej gamy ofert pracy - naszym celem jest posiadanie jak najszerszej oferty pracy Otrzymuj nowe oferty e-mailem Bądź pierwszym, który odpowie na nowe oferty pracy Wszystkie oferty pracy w jednym miejscu (od pracodawców, agencji pośrednictwa pracy i innych portali) Wszystkie usługi dla kandydatów do pracy są bezpłatne Pomożemy Ci znaleźć nową pracę