Specjalista Zapewnienia Jakości w Laboratorium Analitycznym
Specjalista Zapewnienia Jakości w Laboratorium Analitycznym
Twój zakres obowiązków
- Zapewnienie zgodności GMP w obszarze Laboratorium i utrzymanie ciągłej gotowości inspekcyjnej
- Ocena laboratorium pod kątem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
- Przegląd i zatwierdzanie danych analitycznych pod kątem dokładności, poprawności, kompletności i ich dokumentowania w czasie rzeczywistym
- Przegląd i zamykanie rekordów jakościowych takich jak odchylenia/ wyniki OOS & OOT/ CAPA (z obszaru Kontroli Jakości )
- Przegląd dokumentacji analitycznej – Specyfikacje/ Metody badań/ SOP-y / Protokoły z kwalifikacji i walidacji
- Przegląd Audit Trial dla urządzeń laboratoryjnych
- Przygotowanie i przegląd dokumentacji związanej z działaniem AQA (protokoły & SOP)
- Eskalacja zdarzeń jakościowych do grupy zarządzającej ( z obszaru Kontroli Jakości)
- Przeprowadzanie wymaganych ocen ryzyka (Nitrosamine & Elementar Impurities)
- Przegląd i zatwierdzanie trendów wody
- Przygotowywanie trendów z uzyskiwanych wyników OOS / OOT
- Przegląd protokołów ze stabilności
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe chemiczne
- Co najmniej 3 lata doświadczenia w analityce (przemysł farmaceutyczny)
- Znajomość wymagań GMP & GLP
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację (warunek konieczny)
To oferujemy
- Wdrożenie do pracy, szkolenia
- Narzędzia pracy - laptop, telefon komórkowy
- Współpracę z zespołem międzynarodowym
- Pracę stacjonarną, 2 dni pracy zdalnej w miesiącu
- Pakiet benefitów, ZFŚŚ, opiekę medyczną
Bądź pierwszy, który ubiega się o to miejsce pracy!
-
Dlaczego szukać pracy na HitPraca.pl?
Subskrybuj oferty pracy
Codziennie nowe oferty pracy Możesz wybierać z bardzo szerokiej gamy ofert pracy - naszym celem jest posiadanie jak najszerszej oferty pracy Otrzymuj nowe oferty e-mailem Bądź pierwszym, który odpowie na nowe oferty pracy Wszystkie oferty pracy w jednym miejscu (od pracodawców, agencji pośrednictwa pracy i innych portali) Wszystkie usługi dla kandydatów do pracy są bezpłatne Pomożemy Ci znaleźć nową pracę